सूचित सहमति की परिभाषा और मुख्य सामग्री

सूचित सहमति उस प्रक्रिया को संदर्भित करती है जिसमें कोई व्यक्ति प्रासंगिक जानकारी की पूरी समझ के आधार पर स्वेच्छा से निर्णय लेता है। यह चिकित्सा, वैज्ञानिक अनुसंधान, कानूनी और अन्य क्षेत्रों में आम है। इसके मूल में शामिल हैसूचना पारदर्शिता(व्यापक और समझने में आसान जानकारी प्रदान करना),स्वेच्छा से भाग लें(बिना किसी दबाव या प्रलोभन के) औरनिर्णय लेने की क्षमता(प्रतिभागी में समझने की क्षमता है)। प्राथमिक और माध्यमिक संरचना के संदर्भ में, सूचना प्रकटीकरण आधार है, स्वैच्छिकता कुंजी है, और कानूनी प्रभावशीलता गारंटी है। निम्नलिखित इन तीन पहलुओं पर ध्यान केंद्रित करेगा और व्यावहारिक मामलों के साथ उनके महत्व को स्पष्ट करेगा।

सूचना पारदर्शिता के लिए विशिष्ट आवश्यकताएँ

सूचित सहमति के लिए पहली शर्त हैजानकारी का पूर्ण खुलासा. उदाहरण के लिए, एक चिकित्सा परिदृश्य में, डॉक्टरों को पेशेवर शब्दजाल के बजाय सरल भाषा का उपयोग करके रोगियों को उपचार के जोखिमों, लाभों और विकल्पों को समझाने की आवश्यकता होती है। यदि जानकारी रोकी जाती है या सरलीकृत की जाती है, तो इसके परिणामस्वरूप सहमति अमान्य हो सकती है। 2016 के "चिकित्सा विवादों की रोकथाम और प्रबंधन पर विनियम" स्पष्ट रूप से निर्धारित करता है कि यदि चिकित्सा संस्थान अपने अधिसूचना दायित्वों को पूरा करने में विफल रहते हैं तो उन्हें कानूनी दायित्व वहन करना होगा। इसके अलावा, सूचना प्रसारण पद्धति को भी दर्शकों के अनुकूल बनाने की जरूरत है। उदाहरण के लिए, बच्चों या निम्न शैक्षिक स्तर वाले लोगों के लिए, स्पष्टीकरण में सहायता के लिए चित्र, पाठ या वीडियो का उपयोग किया जा सकता है।

स्वैच्छिक भागीदारी के लिए गारंटी तंत्र

स्वैच्छिकता इस बात पर जोर देती है कि प्रतिभागियों को दबाव या लाभ के प्रलोभन के अधीन नहीं किया जाता है। उदाहरण के लिए, नैदानिक ​​परीक्षणों में, शोधकर्ताओं को जोखिमों को नजरअंदाज करने के लिए विषयों को प्रेरित करने के लिए मुआवजे का उपयोग नहीं करना चाहिए। संयुक्त राज्य अमेरिका की "बेलमोंट रिपोर्ट" ने "व्यक्तियों के लिए सम्मान" के सिद्धांत का प्रस्ताव दिया और शक्ति असंतुलन के कारण होने वाली निष्क्रिय सहमति से बचने की आवश्यकता बताई। व्यवहार में, इसे प्राप्त किया जा सकता हैलिखित हस्ताक्षर,तीसरे पक्ष का गवाहऔर स्वैच्छिकता सुनिश्चित करने के अन्य साधन। उदाहरण के लिए, फाइज़र अपने COVID-19 वैक्सीन परीक्षणों में स्वतंत्र आचार समिति पर्यवेक्षण का उपयोग करता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि विषय स्वतंत्र विकल्प चुनें।

कानूनी वैधता और नैतिक विवाद

सूचित सहमति का कानूनी प्रभाव एक अनुबंध या समझौते में सन्निहित है, और इसके उल्लंघन के परिणामस्वरूप अमान्यता या मुआवजा हो सकता है। उदाहरण के लिए, 2018 में "जीन-संपादित शिशुओं" की घटना को अवैध करार दिया गया क्योंकि पूर्ण सूचित सहमति प्राप्त नहीं की गई थी। हालाँकि, नैतिक विवाद अभी भी मौजूद हैं। उदाहरण के लिए, यदि कोई मरीज आपातकालीन उपचार के दौरान अपनी इच्छाओं को व्यक्त करने में असमर्थ है, तो विभिन्न देशों के कानून आमतौर पर "अनुमानित सहमति" की अनुमति देते हैं। जापान के "मेडिकल लॉ" में कहा गया है कि आपातकालीन स्थिति में, डॉक्टर पहले मरीज के सर्वोत्तम हितों के आधार पर मरीज का इलाज कर सकते हैं और बाद में प्रक्रियाएं पूरी कर सकते हैं।

सारांश और उद्योग अभ्यास

सूचित सहमति व्यक्तिगत स्वायत्तता का सम्मान करने की आधारशिला है और इसमें सूचना, स्वैच्छिकता और कानून के तीन तत्वों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। उद्योग अभ्यास में, चिकित्सा संस्थानों, वैज्ञानिक अनुसंधान संस्थानों और उद्यमों सभी को मानकीकृत प्रक्रियाएं विकसित करने की आवश्यकता है। उदाहरण के लिए, जॉनसन एंड जॉनसन दवा परीक्षणों में स्तरीय सूचित सहमति प्रपत्रों का उपयोग करता है, जो जोखिम के विभिन्न स्तरों के लिए शर्तों का विवरण देता है। भविष्य में, कृत्रिम बुद्धिमत्ता-सहायता प्राप्त निर्णय-प्रक्रिया के लोकप्रिय होने के साथ, सूचित सहमति का रूप और विकसित हो सकता है, लेकिन मूल सिद्धांत अटल रहेंगे।

(नोट: फाइजर, जॉनसन एंड जॉनसन और लेख में उल्लिखित अन्य कंपनियां केवल उद्योग प्रथाओं को दर्शाने के लिए हैं और उनका कोई व्यावसायिक प्रचार इरादा नहीं है।)